Мельдоний (милдронат): применение в медицине и допинговый скандал

«Мельдоний делает человека выносливее», «милдронат назначают при проблемах с сердцем», «мельдоний нельзя принимать даже по назначению врача – спортсменам же запрещают» — такие высказывания в последнее время можно не только прочитать на форумах и в комментариях к новостям, но и услышать в автобусе, кафе и парках. Неудивительно – допинговый скандал, основанием для которого стал этот самый милдронат, охватил практически всех и каждого.

Что на самом деле известно о милдронате? На чем настаивает создатель мельдония?

---

Оглавление: 
Что такое мельдоний: показания к применению 
Мнение создателя мельдония
Мнение ученых о мельдонии
Допинговый скандал – хронология событий

---

Что такое мельдоний (милдронат): показания к применению

Мельдоний (Милдронат) относится к группе метаболических средств, которые способны нормализовать метаболические процессы энергетического характера в клетках, испытавших на себе недостаток кислорода, ишемию. Мельдоний зарекомендовал себя как эффективный препарат для нормализации и стабилизации энергетического метаболизма сердца.

В 2012 году рассматриваемый препарат был включен в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов  (ЖНВЛП)  и только 1 января 2016 года был установлен запрет на его употребление  спортсменами:  милдронат (мельдоний) был признан допингом. Именно в связи с такой «разбежкой» во времени и связаны многие вопросы по поводу правомерности заявлений о том, что мельдоний – допинг. При этом, в США, например, милдронат не был одобрен к употреблению в том же 2012 году – все 4 года не было времени проверить его на «допинговую составляющую»? Но это все риторические вопросы, нам же важно отметить, что «официальных» показаний к применению у мельдония достаточно много, в частности, милдронат :

• используется в рамках проведения комплексной терапии стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной недостаточности хронического течения;
• назначается при диагностировании инсультов геморрагических и ишемических, цереброваскулярной недостаточности;
• целесообразен в приеме при чрезмерных физических нагрузках;
• рекомендован к употреблению в реабилитационный период после хирургических вмешательств;
• входит в комплекс терапевтических мероприятий при ретинопатии диабетической и гипертонической;
• активно применяется в работе офтальмологов – назначается пациентам с тромбозом центральной вены сетчатки, острым нарушением кровообращения в сетчатке глаз, кровоизлиянии в сетчатку.

Мнение создателя мельдония

Создатель милдроната Ивар Калвиньш (профессор Латвийского института органического синтеза), не считает созданное в 1975 г. его лабораторией вещество допингом и уверен, что никакого научного агрументирования в отношении запрета на употребление мельдония и признании его допингом нет и быть не может. Ивар уверено заявляет и то, что препаратов с подобным милдронату действием на мировом фармакологическом рынке нет и не предвидится – отсутствуют какие-либо данные о том, что схожие лекарственные средства хотя бы проходят лабораторные или клинические испытания.

Если ВАДА утверждает, что это допинг, то оно должно было хоть одну статью показать или одно исследование провести, которое бы доказало, что это так. Если такого исследования нет, не существует — я не видел ни одной такой статьи и никаких доводов от ВАДА мы не получили и вообще они нас не информировали о своем решении и основаниях для этого — то можно принять только одно, что подоплека тут лоббизм чего-то — или чисто политический, или спортивно-политический, или фармацевтический бизнес — пояснил Ивар Калвиньш

Ивар Калвиньш высказал предположение, что допинговый скандал – это всего лишь очередная попытка завладеть технологиями и бизнесом по производству мельдония, хотя и политическую подоплеку не стоит исключать.

Мнение ученых о мельдонии

Вопрос о том, насколько уместно говорить о милдронате как о допинге, волнует не только обывателей, но и ученых. Мнений много, приведем лишь некоторые из них:

1. Препарат активно используется при лечении сердечных заболеваний и в неврологии. 100%-ую эффективность можно оспорить, но врачи достаточно часто назначают милдронат своим пациентам.
2. По поводу того, что мельдоний способен повышать выносливость и работоспособность человека, можно спорить долго. Известно лишь одно – на данное время никаких больших клинических исследований на группах людей в отношении способности милдроната повышать выносливость не проводилось. И это утверждает профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности Института клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова Сергей Терещенко – согласитесь, ученые такого уровня всегда в курсе последних исследований. Скорее всего, проводились какие-то минимальные исследования, так называемые «пилотные», которые не могут являться основанием для таких серьезных выводов.
3. Тот же Сергей Терещенко допускает вероятность того, что дополнительный эффект милдроната в виде повышения выносливости все-таки имеется. Но профессор настаивает, что никаких клинических исследований в этом направлении не проводилось – кстати, именно по этой причине, милдронат не вышел на мировой фармакологический рынок и используется только на территории РФ и в некоторых странах СНГ.
4. Аналогов милдронату в мире нет! Фармацевтам известен предуктал, который также улучшает метаболические процессы в тканях сердца, но механизм его действия абсолютно другой. И он, между прочим, был включен в список запрещенных препаратов для спортсменов (то есть был признан допингом) гораздо раньше.
5. Здоровым людям принимать мельдоний не рекомендуется – вмешательство в работу сердца извне ни к чему хорошему не приведет.
6. Тем больным, которые принимают милдронат по назначению лечащего врача, переживать не стоит – вреда организму не наносится.
7. Для спортсменов милдронат необходим для предотвращения сердечных приступов на фоне чрезмерных тренировок, препарат всего лишь сохраняет здоровье спортсмена, но никак не гарантирует ему победу в соревнованиях.

Допинговый скандал – хронология событий

Если проследить хронологию событий допингового скандала, связанного с употреблением мельдония, то можно обнаружить много любопытного:

• 7 марта 2016 года: Мария Шарапова (первая ракетка мира) призналась на пресс-конференции, что не прошла тесты, в ее крови обнаружили мельдоний – этот препарат спортсменка принимала по назначению врача на протяжении 10 лет.
• 7 марта 2016 года: Екатерина Боброва (спортивные танцы на льду) заявляет о не прохождении допинг-тестов и обнаружении в ее крови мельдония.
• Проведена временная дисквалификация Абебы Арегави, Гамзе Булут (бегуньи на средние дистанции), Индишо Негессе (бегун на длинные дистанции), Ольги Абрамовой и Артема Тищенко (украинские биатлонисты).
• 8 марта 2016 года: мельдоний обнаруживается в крови конькобежца Павла Кулижникова, волейболиста Александра Маркина, а Семен Елистратов вынужден пропустить Чемпионат мира по шорт-треку из-за милдроната.
• 9 марта 2016 года: милдронат выявлен в крови еще двух российских спортсменов Эдуарда Лапытова (биатлон) и Екатерины Константиновой (шорт-трек).
• 10 марта 2016 года: глава ВАДА Риди делает заявления по поводу своих опасений, что Шараповой будет назначено слишком легкое наказание. В таком случае Риди грозит обратиться в Спортивный арбитражный суд.
• 11 марта 2016 года: опубликованы данные ВАДА, по которым мельдоний был обнаружен в крови 60 спортсменов, заявлено, что это не предел.
• 14 марта 2016: Министерство спорта России запросило у ВАДА результаты научного исследования мельдония.
• 15 марта 2016 года: ООН приостановила деятельность Шараповой в статусе посла доброй воли.
• 20 марта – 3 апреля 2016: следы мельдония обнаружены в допинг-пробах, взятых в рамках зимнего чемпионата России у легкоатлетов Н. Котляровой, Г. Фазлетдиновой, А. Минжулина, О. Вовк; у нескольких десятков российских борцов греко-римского стиля, в т. ч. у С. Семенова и Е. Салеева; ватерполиста А. Бугайчука; чемпиона РФ по спортивной гимнастике Н. Куксенкова.
• 8 апреля 2016: из-за обнаружения мельдония в допинг-пробах игроков юниорской сборной РФ по хоккею был заменен состав команды на чемпионате мира.
• 13 апреля 2016: ВАДА заявило, что концентрация мельдония в 1 мкг в допинг-пробе спортсмена, сданной до 01.03.2016 года, является допустимой. После этого заявления все легкоатлеты заявили, что они могут рассчитывать на амнистию, т.к. у них в крови концентрация препарата была ниже.
• 15 апреля 2016: ВАДА амнистировало С. Семенова и Е. Салеева.
• 18 апреля 2016: Юрис Бундулис, председатель правления производителя милдроната, заявил, что их компания будет добиваться исключения мельдония из списка запрещенных препаратов WADA с 1 января 2017 года.
• 22 апреля 2016: FINA сняла временное отстранение с Шепелева, т.к. концентрация мельдония в его допинг-пробе ниже допустимой.
• 12 мая 2016: издание The New York Times со ссылкой на экс-главу московской антидопинговой лаборатории Григория Родченкова обвинило 15 медалистов Олимпиады-2014 в Сочи в употреблении допинга. После соответствующего заявления ФБР начало расследование.
• 12 мая 2016: ВАДА заявило, что 47 проб российских спортсменов на мельдоний с 18.11.2015 по 05.05.2016 были положительными.
• 15 мая 2016: из-за обнаруженных ранее следов мельдония в допинг-пробах А. Поветкина бой российского боксера с Уайлдером за звание чемпиона мира по версии WBC в супертяжелом весе, назначенный ранее на 21 мая, был отложен.
• 16 мая 2016: В Совете Федерации предложили ввести уголовную ответственность для тренеров, спортивных врачей и продавцов запрещенных препаратов за допинг. Наказание может заключаться в лишении свободы на срок до 5 лет или наложении штрафа в размере до полумиллиона рублей.
• 22 мая 2016: президент ВАДА Крейг Риди заявил, что в случае обнаружения при перепроверке проб российских олимпийцев с Олимпиады-2012 следов мельдония, спортсмены не будут допущены к Олимпиады-2016.
• 24 мая 2016: Международный олимпийский комитет (МОК) заявил, что в пробах 14 российских атлетов с Олимпийских игр-2014 в ходе перепроверки обнаружены следы мельдония.
• 24 мая 2016: президиум Всероссийской федерации легкой атлетики (ВФЛА) запретил легкоатлетам, в пробах которых ранее был обнаружен допинг, быть членом российской национальной олимпийской команды на Играх-2016 в Рио-де-Жанейро.
• 27 мая 2016: перепроверка допинг-проб А 23 спортсменов с летних Олимпийских игр 2012 дала положительный результат.
• 08 июня 2016: Международная федерация тенниса (ITF) дисквалифицировала Шарапову на 2 года за употребление мельдония. Вместе с тем Американская компания Nike решила возобновить сотрудничество с российской теннисисткой.
• 08 июня 2016: 8 из 10 исследованных в лаборатории Лозанны допинг-проб «Б1» российских участников Олимпиады-2008 оказались положительными.
• 15 июня 2016: ВАДА опубликовало отчет, в котором говорится, что 49 из 52 допинг-проб, взятых у российских спортсменов в период с 15.02.2016 по 29.05.2016 г., были положительными.
• 17 июня 2016: в соответствии с решением Международной ассоциации легкоатлетических федераций (IAAF), отказавшейся восстанавливать членство Всероссийской федерации легкой атлетики, российские легкоатлеты не будут выступать на ОИ в Рио-де-Жанейро под флагом своей страны. Решение IAAF 21.06.2016 будет рассматривать Международный олимпийский комитет (МОК).
• 22 июня 2016: Международная федерация тяжелой атлетики (IWF) из-за допинговых скандалов лишила 2-х квот на ОИ в Рио Федерацию тяжелой атлетики России (ФТАР).
• 23 июня 2016: в пресс-службе МОК заявили, что российские легкоатлеты смогут выступить под флагом России на ОИ в Рио-де-Жанейро, если они докажут свою непричастность к допинговому скандалу и их допустит Международная ассоциация легкоатлетических федераций (IAAF). Подать заявки спортсмены должны до 4 июля 2016 г.
• 24 июня 2016: впервые следы мельдония обнаружены в допинг-пробе российского паралимпийца (положительный результат дала проба Н. Полухина).

По данным за март 2016 г. продажи милдроната увеличились в несколько раз, что стало поводом выхода в свет еще одной версии – Мария Шарапова специально дала признательные показания, чтобы повысить продажи мельдония, так сказать, сработала на рекламу.

Как будут развиваться события допингового скандала, неизвестно никому. Но уже сейчас четко прослеживается противоречие между представителями антидопингового комитета и создателем мельдония, ученых и врачей.

Цыганкова Яна Александровна, медицинский обозреватель, терапевт высшей квалификационной категории

 26,146 total views,  1 views today